沈松萃,仇兴标,施鸿毓,方唯一

• 1:上海交通大学附属胸科医院心内科

摘要(Abstract)：

目的探讨标签内与标签外使用药物支架的患者术后心脏事件的影响。方法选择上海市胸科医院2004年1月至2007年12月1004例接受药物洗脱支架的冠心病患者进行回顾性研究,按照美国食品和药物管理局(FDA)推荐的药物洗脱支架适应证分为标签内和标签外两个组,观察术后主要心脏不良事件(MACE事件)及支架内血栓发生率的统计学意义,比较这两组患者的预后情况。结果标签外组各项临床基线特征中,合并心功能不全和高脂血症明显高于标签内组;冠脉特点上,标签外组目标血管狭窄程度和支架总长度大于标签内组,其他基线水平相似。在心脏事件平均36个月的随访中,标签外组MACE事件206例(28.3%),标签内组MACE事件43例(15.6%);标签外组心源性死亡率7.7%,术后心梗6.9%和靶血管血运重建(TVR)18.4%均高于标签内组的3.9%,3.6%和7.6%;标签外组中慢性阻塞性病变、桥血管病变和无保护左主干病变等一些复杂病变与心脏事件相关性较大。随访中5例支架内血栓均出现在标签外组。结论标签外组患者有更高的心脏病事件发生率,提示药物支架标签外应用带来更大事件风险。

关键词(KeyWords)： 药物洗脱支架;冠心病;标签内;预后

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 上海市胸科医院科技发展基金(Y207-02);; 上海市卫生局科研基金(2007110),上海市卫生局青年基金(2007Y60)

作者(Author): 沈松萃,仇兴标,施鸿毓,方唯一

参考文献(References)：

• [1]Moses JW,Leon MB,Popma JJ,et al.Sirolimus-eluting stents versus standard stents in patients with stenosis in a native coronary artery.N Engl J Med,2003,349:1315-1323.
• [2]Stone GW,Ellis SG,Cox DA,et al.A polymer-based,paclitaxel-eluting stent in patients with coronary artery disease.N Eng J Med,2004,350:221-231.
• [3]Director of Device Evaluation,Center for Devices and Radiologic Health to Mirjam van Werven,24April2003.Rockville,Md.CypherTM sirolimus-eluting coronary stents on RAPTOR Rapid Exchange Deliver System.
• [4]Director of Device Evaluation,Center for Devices and Radiologic Health to Douglas E.Ferguson,4March2004.Rockville,Md.TAXUSTMExpress2TMpaclitaxel-eluting coronary stent system.
• [5]Win HK,Caldera AE,Maresh K,et al.Clinical outcomes and stent thrombosis following off-label use of drug-eluting stents.JAMA,2007,297:2001-2009.
• [6]Beohar N,Davidson CJ,Kip KE,et al.Outcomes and complications associated with off-label and untested use of drug-eluting stents.JAMA,2007,297:1992-2000.
• [7]Jeremias A,Ruisi CP,Kirtane AJ,et al.Differential outcomes after sirolimus-eluting stent implantation:comparing on-label versus off-label patients in the'real world'.Coron Artery Dis,2008,19:111-115.
• [8]胡大一,马长生.心脏病学实践2006-规范化治疗.北京:人民卫生出版社,2006:161-167,348-349.
• [9]刘爱宁.药物洗脱支架在冠状动脉介入治疗中的应用.中国组织工程研究与临床康复,2007,11:4981-4984.