国产BuMA生物降解药物涂层支架与进口XIENCE Ⅴ支架临床应用比较Comparison of domestic BuMA stent and imported XIENCE Ⅴ stent
王小庆,彭长农,廖志勇,冼展超,郭文玉,邹春霞,闫少迪
摘要(Abstract)：
目的比较国产BuMA生物降解药物涂层支架与进口XIENCEⅤ支架临床疗效及手术治疗费用。方法 100例符合行经皮冠状动脉介入治疗指征患者,非随机分为BuMA支架组和XIENCEⅤ支架组各50例。分别观察两组手术即刻成功率、手术相关并发症及手术治疗费用,同时观察术后12个月主要心血管事件(MACE)的发生情况。结果两组患者冠状动脉病变支数比较差异无统计学意义(χ2=0.179,P=0.914)。两组患者冠状动脉病变特征及复杂病变例数、支架置入部位分布比较差异无统计学意义(P>0.05)。所有患者术中均顺利,即刻成功率为100%,无血栓、血管夹层现象发生,其中BuMA支架组中,1例为严重钙化病变,经旋磨治疗后顺利置入支架。两组各有1例在急诊手术处理右冠状动脉急性闭塞病变时出现慢血流现象,经冠状动脉内使用维拉帕米后,血流均恢复,术后造影靶血管血流均为TIMI 3级。两组在支架置入数量上差异无统计学意义(采用秩和检验比较,Z=-1.081,P=0.280)。但在手术治疗费用方面,XIENCEⅤ支架组中位数为59 568(37 984~110 025)元,BuMA支架组中位数为43 077(27 362~83 856)元,两组比较差异有统计学意义(Z=-3.895,P<0.001)。术后随访12个月,两组各有1例再发心肌缺血事件,其中BuMA支架组1例术后3个月自行停用双联抗血小板及他汀类药物治疗,复查造影提示右冠状动脉支架远端再狭窄,经切割球囊扩张后症状缓解。BuMA支架组14例复查冠状动脉造影,除前述1例再狭窄外,1例支架远端边缘节段有轻度内膜增生,但狭窄程度小于20%,余均未见明显新生内膜增生迹象。XIENCEⅤ支架组15例复查造影,1例支架中段轻度内膜增生,狭窄程度小于20%,余均未见明显新生内膜增生。BuMA支架组轻度内膜增生发生率为7.1%,XIENCEⅤ支架组轻度内膜增生发生率为6.7%,经Fisher确切概率法检验,两组数据差异无统计学意义(P>0.999)。结论国产BuMA生物降解药物涂层支架与进口XIENCEⅤ支架比较,其临床安全性和近、中期疗效相似,但手术治疗费用明显减少。
关键词(KeyWords)： 冠状动脉疾病;药物支架;血管成形术
基金项目(Foundation):
作者(Author): 王小庆,彭长农,廖志勇,冼展超,郭文玉,邹春霞,闫少迪
参考文献(References)：
- [1]Cassese S,Ndrepepa G,King LA,et al.Two zotarolimus-eluting stent generations:a meta-analysis of 12 randomised trials versus other limus-eluting stents and an adjusted indirect comparison.Heart,2012,98:1632-1640.
- [2]Colombo A,Hall P,Nakamura S,et al.Intracoronary stenting without anticoagulation accomplished with intravascular ultrasound guidance.Circulation,1995,9l:1676-1688.
- [3]胡浩,常鹏,白锋,等.国产可降解涂层雷帕霉素洗脱支架的中期有效性和安全性.国际心血管病杂志,2008,35:323-324.
- [4]Liu CF,Chen YD,Chen L,et al.Optical coherence tomography for evaluation of neointimal proliferation after placement of a new drug eluting stent.Nan Fang Yi Ke Da Xue Xue Bao,2010,30:1063-1065.
- [5]尹栋,窦克非,杨跃进,等.冠状动脉长病变患者置入雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架2年临床观察.中国介入心脏病学杂志,2013,21:12-16.
- [6]Chen M,Wang XG,Zheng B,et al.Investigation of long-term implantation of BuMA stent in a porcine coronary model.Chin Med J(Engl),2012,125:4083-4087.
- [7]Onuma Y,Miquel-Hebert K,Serruys PW,et al.Five-year longterm clinical follow-up of the XIENCEⅤeverolimus-eluting coronary stent system in the treatment of patients with de novo coronary artery disease:the SPIRITⅡtrial.EuroIntervention,2013,22:1047-1051.
- [8]张云婷,李娜,陈洋,等.急性心肌梗死治疗过程中进口与国产药物支架应用的经济效益分析.上海交通大学学报(医学版),2010,30:964-968.